• Moderna y Merck informaron que intismerán redujo un 42 % el riesgo de recaída o muerte al añadirse a pembrolizumab después de la cirugía de un melanoma de alto riesgo, frente a pembrolizumab más placebo.
  • El ensayo de fase III INTerpath-001 incluyó a 1.137 pacientes operados: 757 recibieron la vacuna personalizada y pembrolizumab, y 380 recibieron pembrolizumab con placebo.
  • Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, el 82 % del grupo de intismerán seguía vivo y sin recaída a los dos años, frente al 70 % del grupo de control.

¿Cómo se diseñó la vacuna?

  • Intismerán se adapta a cada paciente mediante el análisis genético del tumor, que identifica neoantígenos; la vacuna de ARNm codifica esos objetivos para ayudar al sistema inmunitario a reconocer células tumorales que pudieran quedar tras la operación.
  • Todos los participantes recibieron pembrolizumab, una inmunoterapia utilizada tras la cirugía de melanomas de alto riesgo. El ensayo evaluó el beneficio de añadir intismerán, no el efecto de la vacuna por sí sola.

¿Qué falta por determinar?

  • Las compañías también comunicaron una reducción del 38 % en el riesgo de diseminación a distancia del melanoma o de muerte. Los datos de supervivencia global aún son inmaduros y se necesita más seguimiento para saber si la combinación prolonga la vida.
  • Los efectos secundarios reportados incluyeron fatiga, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. Los resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, en Madrid.